不可读的条码和包裹上的多个条码可能导致错误

ISMP 最近收到了几份关于条形码扫描困难的报告,这些产品以前可以毫无问题地扫描。

瓶贴条形码
图 1. 水平放置线性条码(红色箭头)在吸入器上,导致通过扫描仪读取。 线性条形码应该放置在瓶身的垂直方向,并且添加二维数据矩阵码。

一个问题是,FLOVENT HFA(氟替卡松)吸入器上的线性条码最近被重新定位在罐周围的水平方向(图 1)。Teva 依诺肝素注射液上的条​​形码也是如此,它水平位于注射器筒体周围。如果这些水平方向的条码不再满足在特定焦距、角度或方向读取条码的扫描仪要求,则它们可能无法读取。条码在曲面周围的弯曲会影响光线从它们身上反射的方式,如果以这种方式扭曲,扫描仪将无法捕获整个条码。收到报告后,ISMP 会提醒产品制造商和美国食品和药物管理局 (FDA),敦促他们在设计和审查产品标签时考虑条形码的可读性。

这些和其他与条形码相关的问题促使我们进一步检查条形码以及它们目前在药品容器上的使用方式。 

条形码和扫描仪的类型

基于它们用于编码扫描仪可以解码的数据的条码符号体系,有各种类型的条形码(表 1)。1线性(一维 [1D])条形码通常对国家药品代码 (NDC) 编号进行编码。二维(二维)数据矩阵条码比线性条码编码更多信息,包括 NDC、批号和有效期。尽管大多数扫描仪可以读取线性和二维数据矩阵条码,但有些可能需要启用某些条码符号系统,以便提取二维数据矩阵条码信息。

您可能在药品容器上看到的其他条形码包括快速响应 (QR) 码,这是一种用于访问产品信息的二维码。但是,此条形码不用于自动产品识别目的。非处方 (OTC) 产品必须包含通用产品代码 (UPC),这是一种扫描仪和某些二维码阅读器可以解读的线性条形码。有两种类型的扫描仪可供选择:用于线性条码的基于光的读取器,以及可以读取线性和二维条码的图像型读取器。

条码类型

条码标签要求

根据 2004 年第 21 篇联邦法规 (CFR) 第 201.25 节条码标签要求,在美国销售的大多数处方药必须包含一个线性条码,该条码在产品标签上编码相应的 NDC 编号。豁免的是某些药物,例如低密度聚乙烯安瓿(例如沙丁胺醇、异丙肾上腺素等)。

在某些产品标签上,您还可以找到符合药品供应链安全法 (DSCSA)的二维数据矩阵条码(2D Data Matrix)。DSCSA 于 2013 年颁布,要求在用于单独销售给分配器的最小容器上使用二维数据矩阵条形码,但制造商必须在 2017 年 11 月 27 日之前遵守。但是,仍然需要线性条形码。尽管最小的可销售容器通常不是单位剂量包装,但在床边使用的一些单位剂量产品使用线性和二维数据矩阵条形码进行编码。

条码重新定位和标签上的两个条码导致扫描困难

正如前面提到的 Flovent HFA 吸入器,线性条形码的水平重新定位可能是由于在某些产品标签上添加了二维数据矩阵条形码。两个条形码的存在也可能导致关于应该扫描哪个条形码的混淆。2报告 Flovent HFA 吸入器扫描困难的医院还指出,护士被迫扫描吸入器上的二维数据矩阵条码(图 1),因为水平线性条码不可读。然而,二维数据矩阵条码与他们数据库中的产品没有关联,扫描二维条码会导致各种不正确的产品匹配。

结论

产品标签上存在两个条形码可能会引起混淆,因此请提醒所有从业人员注意新的 DSCSA 要求,除了所有产品标签上的线性条形码之外,还需要在某些产品标签上包含二维数据矩阵条形码(截至 2017 年 11 月 27 日)。习惯了。确保从业者了解在药物制备、配药和给药过程中扫描哪个条形码以进行验证。此外,组织应制定一个流程,将新的药物条形码编入信息技术数据库,并确保它们与正确的产品相关联并在使用前进行操作。向 ISMP 报告任何条码扫描问题,以便我们提醒制造商和 FDA。

为了更深入地了解条形码和扫描设备,以及与规划和实施药物条形码验证系统相关的挑战,美国卫生系统药剂师基金会于 2016 年为药剂师发布了一个工具包,作为关于该主题的优秀资源。


参考

  1. Cummings J、Ratko T、Matuszewski K. 条形码以提高患者安全性患者安全和优质医疗保健。2005 年 9 月/10 月。
  2. Koppel R、Wetterneck T、Telles JL、Karsh BT。对药物管理系统进行条形码化的解决方法:它们的发生、原因和对患者安全的威胁。J Am Med 通知 Assoc。2008;15(4):408-23。
  3.  ASHP 基金会。药剂师用于实施条形码药物管理的工具包。2016 年。

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。

5 × 2 =

购物车