2022 年出版
该综合指南由 HDA 条形码工作组的分销部门专家制定，提供了条形码和标签保健产品的规范。
2022 年修订版作为行业范围内的自愿资源，用于使用全球公认的 GS1 系统数据结构和符号以遵守药品供应链安全法 (DSCSA)，以在产品标识符中传达所需的序列化数据，并提供以下选项：非系列化产品。
本次修订主要基于过去四年实施 DSCSA 的经验教训，包括关于运输箱条码标签格式、内包装的详细指南，并纳入新的 FDA 和 USP 指南以及条形码标记和放置的行业最佳实践用于美国药品供应链。
Guidelines for Bar Coding in the Pharmaceutical Supply Chain
药品的 UPC、NDC 和 GS1 公司前缀
由 GS1 US 管理的 UPC 编号系统是一个全数字、12 位、固定长度的编号系统包含 UPC 符号的系统。 UPC 符号体系是经过验证且可靠的数据载体，并且最能满足药品供应链对 SKU 级包装的需求。应当指出的是在讨论“UPC”时，UPC 符号（条形和空格）和UPC 编号方案或 GTIN-12 数据结构，通常以人类可读的形式打印，包括连字符（尤其是当它对 NDC 进行编码时）。然而，连字符不是数据的一部分结构，也没有在条形码中编码。
将 NDC 嵌入 GTIN-12 数据结构中并以 UPC 条形码符号表示成为美国事实上的医药产品标准做法。物品标识
全球 GS1 系统中的“密钥”被称为全球贸易项目编号或 GTIN。有GTIN 的四种格式：GTIN-8、GTIN-12、GTIN-13 和 GTIN-14。这些将在其他部分讨论（当与药品条码相关时）。有关详细信息，请参阅 GS1 通用规范。
自 1970 年代初 UPC 编号开始以来，已规定允许每个药品和健康相关物品制造商/贴标商申请 GS1 US 并获得“公司前缀”与他们的 FDA 标签代码一致。从那时起，10 位数的 NDC嵌入在 12 位 UPC 符号中，NDC 前面有数字“3”，后跟一个模 10 校验位。校验位是根据所有 11 个前导数字计算的，包括前导前缀“3”。
您的公司必须通过 GS1 成员组织（例如 GS1 US）获得 GS1 公司前缀保证这个前缀是真实的。这将确保您的 GS1 条码是全球唯一的，并且其中包含的数据可以通过全球 GS1 电子方信息进行身份验证注册中心 (GEPIR)、全球数据同步网络 (GDSN；例如 GS1 US Data Hub) 和 EPC信息服务 (EPCIS)。
